FDA 썸네일형 리스트형 대웅제약 이야기 - 시리즈 2편 (2023.08.04) 안녕하세요, 오늘은 대웅제약의 미국 파트너사와 각 회사의 경쟁력에 대해 이야기 하겠습니다. 대웅제약의 미국 파트너사 대웅제약은 미국에서 다양한 제약사와 파트너십을 맺고 있습니다. 주요 파트너사로는 다음과 같습니다. 일라이 릴리 화이자 로슈 MSD 다국적 제약사 이러한 파트너사들은 대웅제약의 제품을 미국 시장에 판매하고, 대웅제약은 파트너사로부터 기술과 자본을 지원받고 있습니다. 각 회사의 경쟁력 대웅제약의 미국 파트너사들은 각각의 강점을 가지고 있습니다. 일라이 릴리: 세계 최대의 제약사 중 하나로, 다양한 혁신적인 제품을 보유하고 있습니다. 화이자: 세계 2위의 제약사 중 하나로, 암 치료제와 심장병 치료제 분야에서 강점을 가지고 있습니다. 로슈: 세계 3위의 제약사 중 하나로, 면역학 분야에서 강점을.. 더보기 [기타] 미국 FDA - 신약 승인절차 프로세스 안녕하세요. 오늘은 미국 FDA(Food and Drug Administration, 우리나라의 식약처에 해당)의 신약 승인절차에 대해 알아보겠습니다. 한국의 많은 제약회사들이 개량신약이나 바이오시밀러를 개발하여 FDA 승인을 받기위해 노력하고 있는데요, 어떤 절차로 진행되는지 미리 알고 있다면 투자하는데 훨씬 도움이 될 것입니다. 먼저 전임상으로 구분되는 단계를 거쳐야 합니다. 0) 약을 개발하고 1) 동물실험을 통해서 독성이나, 안전에 도움이 될 만한 정보를 획득합니다 2) 시험약 지원서를 제출하여 "임상실험 계획"을 승인받습니다. 임상실험 계획이 승인되면, 임상 1,2,3상에 해당하는 Phase 1,2,3 를 수행하게 됩니다. 각각의 단계는 최소한의 조건 등이 규정되어 있으며 자세한 내용은 다음과 .. 더보기 이전 1 다음
